公司簡介—前沿生物藥業（南京）股份有限公司

前沿生物藥業(南京)股份有限公司

前沿生物藥業（南京）股份有限公司成立于2013年，致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司是抗病毒創新藥研究領域的先驅企業，尤其在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有國際競爭力，并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業格局。

公司擁有先進的長效多肽技術平臺及新型透皮貼片制劑技術平臺。2018年公司自主研發的國家1類抗HIV新藥艾可寧?（通用名：艾博韋泰）獲批上市，目前在研產品管線包括抗HIV長效創新聯合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片FB3001、治療性長效降血脂新藥FB6001，治療骨質疏松產品FB4001，及其他儲備項目。

公司于2020年10月在上海證券交易所科創板掛牌上市（股票代碼：688221.SH），上市以來先后獲得“2020年榮登中國醫藥新銳創新力量十強企業”、“2021年度科創板最具投資價值企業”、“2022年度生物科技創新獎”、“第二十四屆中國專利金獎”等商業殊榮。

公司成立以來，堅守“以患者為中心，創新解決方案，促進人類健康”的核心價值觀，積極布局前瞻性的產品科研工作。結合商業發展需求，建設國內和海外一流的研發、生產、醫學推廣、市場開拓的專業團隊，旨在成為全球領先的生物制藥企業。

前沿生物藥業（南京）股份有限公司經過十余載的研發積累，目前已經建立了完整的新藥研發體系，形成了創新藥物研發方面的核心競爭力，包括藥物分子設計和發現、臨床方案的設計與實施、法規市場藥品的注冊與獲批、生產工藝放大與質量管控等各個核心環節。

立足產業化實力提升，公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產基地，定位面向全球市場，為公司業務體系發展實現商業化、國際化提供堅實基礎。

全面加快商業化轉型，公司在國內同領域已搭建覆蓋醫療機構廣泛、深入的營銷體系，同時積極開拓創新藥產品的全球市場渠道。深耕國內市場，已上市的產品于2020年被納入國家醫保藥品目錄，產品銷量穩步提升，為公司業績穩步增長奠定基礎。開拓海外市場，公司在全球多國開啟商業化產品注冊、上市等工作，目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲批上市，并醫學緊急出口俄羅斯、南非。在2021年重大新藥創制科技重大專項“十三五”科技創新成就展上，艾可寧^?作為為數不多的代表性新藥被展出。

大事記

生產基地

南京江寧基地
四川生產基地
山東生產基地

南京江寧基地

基地位于南京市江寧區國家高新技術產業開發區，占地65畝，總投資約4億元。項目嚴格按照國家和地方相關法律法規、美國FDA等要求建設，建成后將通過中國GMP，美國FDA cGMP、WHO、EMEA等國際認證，生產產品定位全球市場。

四川生產基地

基地位于四川省成都市金堂縣成都—阿壩工業集中發展區，占地307畝，總投資約14億元。入選2020年四川省優勢特色產業重點項目，項目分兩期實施，一期主要為艾可寧?（通用名艾博韋泰）的生產基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產，著力建設符合國際標準、面向全球市場的高端多肽生物藥產業基地。

山東生產基地

基地位于山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發區，占地300畝，總投資約14億元。入選2020年山東省重大項目，2021年德州市重點建設項目，作為創新型生物藥艾可寧?的生產基地，項目建成后將符合國際生產標準，成為一個面向全球市場的高端多肽生物藥產業基地。