近日，公司與凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司（以下簡稱“凱萊英”）簽署《戰略合作協議》，雙方將依托各自專業優勢，圍繞公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑產品FB2001（通用名：福布特韋）原料藥，在研發、生產、注冊等方面建立戰略合作。

FB2001為抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑，靜脈注射制劑，正在開展國際多中心II/III期臨床試驗，擬治療全球新冠肺炎住院患者。前期臨床研究顯示FB2001對主要流行的SARS-CoV-2變異病毒株阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等變異毒株均具有高效廣譜抑制活性。此外，公司正在推進FB2001霧化吸入制劑的臨床研究，一項由瑞金醫院研究者發起的評價FB2001霧化吸入對新冠病毒暴露后預防的有效性和安全性臨床研究（IIT）正在開展。

凱萊英將為FB2001的關鍵性臨床研究提供產能支持，有助于FB2001臨床試驗的順利推進；若FB2001臨床試驗成功并獲批上市，雙方合作將有利于支持FB2001的商業化推進，滿足潛在的市場需求、控制產品的生產成本。本次公司與凱萊英達成戰略合作，旨在實現互惠共贏、共同發展的戰略目標。

關于前沿生物：前沿生物藥業（南京）股份有限公司成立于2013年，于2020年在上海證券交易所科創板上市（股票代碼“688221.SH”），是一家覆蓋研發、生產和銷售全產業鏈的國際化創新藥企業，聚焦重大未被滿足臨床需求，深耕抗病毒領域新藥研制。自主研發的國家1類新藥艾可寧，為長效抗HIV融合抑制劑；在研產品包括抗新冠病毒小分子藥、抗HIV長效聯合療法等；公司擁有多肽技術平臺、透皮貼劑技術平臺。公司是國家“十三五”重大專項新藥創制專項艾滋病課題牽頭單位、國家級高新技術企業；產品艾可寧榮獲江蘇省科學技術二等獎；公司南京生產基地為江蘇省戰略性新興產業發展專項項目。

關于凱萊英：凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ/6821.HK）是一家全球領先的CDMO公司，為全球新藥提供高質量的研發、生產一站式服務。以加速新藥上市，延長生命的質量為己任，依托持續技術創新，為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務，加快新藥開發及應用。目前擁有全球8大研發生產基地，20家公司，超7000名員工。業務范圍覆蓋臨床早期到商業化階段，包括高級中間體，原料藥，制劑等的研發和cGMP生產，以及臨床研究服務。